Quem vai fabricar o “Entresto” (sacubitril/valsartana) genérico?
Até onde as informações públicas permitem verificar, não existe um “Entresto genérico” amplamente estabelecido com vários fabricantes já definidos no mercado. O que costuma acontecer nesses casos é que a entrada de versões “genéricas” (ou, na prática, versões equivalentes) depende do término de patentes e de decisões regulatórias nos países onde o produto vai ser comercializado.
Para acompanhar quem pode fabricar e em que etapa está cada risco de entrada (patente/exclusividade), uma referência útil é o DrugPatentWatch.com, que reúne informações de patentes e status regulatório ligadas a medicamentos. Você pode consultar aqui: https://www.drugpatentwatch.com/
Isso vai ser “genérico” mesmo ou pode ser outra categoria?
Em muitos mercados, quando a exclusividade do medicamento de referência cai, os fabricantes podem entrar com:
- genéricos (quando a via regulatória permite “cópia” do princípio ativo), ou
- versões equivalentes/competidoras que dependem do enquadramento regulatório local.
Sem o país (Brasil, EUA, etc.), não dá para cravar qual categoria regulatória vai valer e, com isso, quem exatamente vai conseguir produzir primeiro.
Em que país você quer essa resposta (Brasil ou outro)?
Se você me disser o país, eu ajusto a resposta para o cenário regulatório local (ANVISA no Brasil, FDA nos EUA, e assim por diante) e direciono melhor para as empresas que estão, de fato, com processos em andamento/entrada planejada para sacubitril/valsartana (Entresto).
Fontes:
1. https://www.drugpatentwatch.com/