Cuando expira patente vedolizumab?

Respuesta resumida

• Patente principal (US 8 517 637) – Fecha de caducidad: 22 de enero de 2033
• Patente de método de uso (US 8 767 635) – Fecha de caducidad: 20 de abril de 2034
• Patentes de formulación y manufactura – La mayoría caducan entre 2030 y 2035.

En conjunto, la mayoría de los patentes que cubren la molécula vedolizumab (Entyvio®) y sus principales usos clínicos siguen en vigor hasta mediados de la década de 2030, con algunas ya expiradas en 2024‑2026.

¿Qué significa esto?

1. Exclusividad comercial

   • La exclusividad de marca de Janssen (la compañía que comercializa Entyvio) termina en 2029.
   • La exclusividad de producto (protección de la fórmula y proceso de fabricación) finaliza en 2025.

2. Impacto para generics

   • Los fabricantes de genéricos pueden entrar al mercado después de 2025 (exclusividad de proceso) y después de 2029 (exclusividad de marca).
   • La entrada de genéricos puede acelerar si los genéricos logran excepciones de patente (por ejemplo, “patent‑beyond‑expiry” o “patent‑in‑use”).

3. Innovaciones continuas

   • Janssen y sus socios pueden proteger nuevas indicaciones o combinaciones (por ejemplo, uso de vedolizumab en otras enfermedades autoinmunes) con patentes nuevas que tienen términos que se extienden hasta la década de 2040.

Cómo encontrar la información exacta

• Búsqueda de patentes

  • Google Patents (patents.google.com)
  • USPTO (patft.uspto.gov)
  • WIPO (patentscope.wipo.int)

• Bases de datos de exclusividad

  • FDA Orange Book (para exclusividades de producto)
  • FDA Orange Book (para exclusividades de marca)

• Sitio web de Janssen/Johnson & Johnson

  • Publica la lista de patentes y las fechas de expiración.

Si necesitas un dato concreto

Nota: Los datos pueden cambiar si se conceden nuevas patentes o se conceden órdenes de excepción. Consulta la base de datos oficial para la información más actualizada.

En resumen

• La mayoría de las patentes que cubren vedolizumab caducan entre 2030 y 2035.
• La exclusividad de marca termina en 2029 y la exclusividad de producto en 2025.
• Los genéricos pueden entrar después de esas fechas siempre que cumplan con los requisitos regulatorios.

Si necesitas información más específica sobre una patente en particular o sobre la estrategia de entrada de genéricos, no dudes en preguntar.