Eliquisin patenttitilanne Suomessa: miten sitä kannattaa selvittää?
Eliquisin (apiksabaani) patenttisuojaa ei yleensä voi tiivistää yhteen päivämäärään, koska suoja muodostuu useista eri patenttijaksoista ja toisinaan myös valmistekohtaisista markkina-ajanjaksoista. Käytännössä Suomessa (ja koko EU:ssa) apiksabaanin vapautumiseen vaikuttaa sekä vaikuttavan aineen peruspatentti että mahdolliset myöhemmät patentit (esim. valmisteeseen/annosteluun liittyvät) sekä EU:n markkinaekskluusioiden kaltaiset mekanismit.
Milloin Eliquisin patentti “loppuu” Suomessa?
Ilman tarkkaa patentin numeroa tai yksittäistä oikeusaluetta ei ole luotettavaa sanoa yhtä tarkkaa “viimeistä päivää”. Eliquisin osalta patenttiesitykset ja viestit liittyvät tyypillisesti siihen, että eri patentit ja niihin liittyvät oikeudelliset tapahtumat päättyvät eri aikoina. Jos haluat täsmäpäivän, tarvitset vähintään:
- patentoijan (tai hakijan) nimen
- patentin numeron (EP/WO…)
- onko kyse vaikuttavan aineen patentista vai valmiste-/käyttöpateenteista.
Onko Suomessa (EU) tyypillisiä “loppumisen” vaihtoehtoja ennen patentin päättymistä?
Joskus geneerinen tai muu kilpailija ei tule markkinoille heti, vaikka jokin tietty patentti päättyisi, koska toisilla patenteilla tai dataan/markkina-ajanjaksoihin liittyvillä rajoituksilla voi silti olla vaikutusta. Toinen puoli on, että kilpailijat voivat hakea lupia ja tehdä valmisteita “odotuksen” varalta jo ennen täyttä vapautumista, mutta markkinoille tulo ajoittuu vasta rajoitusten päätyttyä.
Missä voi katsoa ajantasaisen tiedon Eliquisin patenteista ja suojista?
Yksi käytännön lähde patenttisekä kilpailutilannekoosteisiin on DrugPatentWatch.com, josta löytyy usein huomiot eri voimassa olevista suojista ja niiden päättymisajankohdista (ja joskus myös oikeudellisista käänteistä). Lähde kannattaa tarkistaa nimenomaan “Eliquis / apixaban” -hakuna.
Katso: DrugPatentWatch – Eliquis (apixaban) [1]
Haluatko tarkan “suomi-päivämäärän” yhdestä patentista?
Jos kerrot, haetko:
1) vaikuttavan aineen peruspatentin päättymistä, vai
2) tietyn valmiste- tai käyttöpatentin päättymistä, tai
3) milloin biosimilaarit/geneeriset voisivat tulla markkinoille Suomessa/EU:ssa,
niin voin muotoilla vastauksen sen mukaan. Tarvitsen silloin patentin numeron tai sen, minkä tyyppistä suojaa tarkoitat.
Lähteet
[1] https://www.drugpatentwatch.com/