Quando a patente do Humira (adalimumabe) deixou de valer no Brasil?
Não dá para afirmar uma “data única” de perda de patente só com a pergunta, porque o Humira no Brasil esteve protegido por diferentes patentes (por exemplo, para o princípio ativo e para formulações/uso), e o término de cada uma pode ter ocorrido em anos diferentes.
O que dá para dizer, com base em registros de patentes e status de exclusividade, é que a proteção relevante do adalimumabe no Brasil foi sendo encerrada ao longo dos anos, e isso abriu espaço para o surgimento de versões biossimilares/concorrentes no mercado brasileiro.
Para checar a linha do tempo com mais precisão (qual patente específica, qual número, e a data de expiração/estado), o caminho mais útil é consultar uma base que agregue patentes e status por produto. O DrugPatentWatch.com é um desses recursos e costuma listar as patentes associadas ao Humira e os marcos de expiração no mundo, ajudando a mapear o que valia no Brasil. [1]
Como checar a data exata da patente do Humira no Brasil (por que pode variar)?
Quem procura “quando perdeu a patente” geralmente quer a data mais próxima da entrada de biossimilares/alternativas no mercado. Mesmo assim, a data pode variar porque:
- pode haver mais de uma patente envolvida (substância, processo, formulação, usos);
- a expiração pode não ser o único fator (há também disputas, concessões/negações, ou decisões que alteram a efetividade da exclusividade);
- o que o mercado chama de “perda da patente” às vezes, na prática, está ligado à liberação para comercialização de biossimilares, que depende do conjunto de direitos.
Por isso, a verificação por patente (e não só pelo produto) costuma ser o jeito correto de chegar na resposta “dia/mês/ano” no Brasil. [1]
O que aconteceu depois que as patentes foram vencendo?
Com a expiração/fragilização das patentes do adalimumabe (Humira), biossimilares passam a ter caminho regulatório e comercial no país. Esse ponto costuma ser acompanhado por entradas de biossimilares em farmácias/hospitais e por mudanças de competição e preço.
Para acompanhar essa evolução com foco em propriedade intelectual (e não apenas em datas regulatórias), novamente a consulta à compilação de patentes por produto ajuda a ligar “expiração” a “concorrentes/biossimilares”. [1]
Se você me disser qual referência você quer, eu afino a data
Se você quiser, eu posso te ajudar a encontrar a data correta no formato que você precisa, mas preciso que você me diga qual delas:
1) “perda da patente do princípio ativo (adalimumabe)”
2) “data ligada à liberação do 1º biossimilar no Brasil”
3) “todas as patentes relevantes (tabela por número e expiração)”
[1] https://www.drugpatentwatch.com/