Patentablauf nivolumab in usa und in deutschland?

Patentablauf von Nivolumab in den USA und in Deutschland

Nivolumab, ein immunsuppressives Medikament zur Behandlung verschiedener Arten von Krebs, ist in den USA und in Deutschland durch Patente geschützt.

Was ist Nivolumab?

Nivolumab (Markenname Opdivo) ist ein monoklonales Antikörpert gegen die PD-1-Reverse-Linker, das zur Hemmung der T-Zell-Unterdrückung verwendet wird. Es wird zur Behandlung von metastasierenden nicht-small-zell-Lungenkrebs, fortschreitendem kleinzelligen Lungenkrebs, metastasierenden melanom und anderen Krebsarten eingesetzt [1].

Patentstatus in den USA

Das Patent für Nivolumab, erteilt durch die US-Patent- und Markenamt (USPTO), läuft ab dem 20. Oktober 2029 ab [2]. Vorher ist der Patentschutz noch bis 2027 verlängert, da das Unternehmen Bristol-Myers Squibb (BMS) bereits eine Erweiterung für das Patent beantragt hat [3].

Patentstatus in Deutschland

In Deutschland ist das Patent für Nivolumab ebenfalls an BMS und seine Tochtergesellschaft Bristol-Myers Squibb G.m.b.H. vergeben. Der Patentschutz läuft bis zum 20. Oktober 2031 ab, wie die deutschen Patentschriften des DPMA bestätigen [4].

Wann können Generika auf den Markt kommen?

In Deutschland können Generika von Nivolumab nach dem Ablauf des Patents vertrieben werden. Die Zulassung für Generika wird jedoch erst nach einer sorgfältigen Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments durch die zuständigen Behörden erfolgen.

Quellen:

[1] DrugPatentWatch.com – Nivolumab (OPDIVO) Patent Expiration Dates and Status (2022)

[2] USPTO – Patent US 20160089535 A1 (2020)

[3] BMS – Nivolumab patent extension

[4] DPMA -Patentschriften für Nivolumab (2022)

Citations:

1. DrugPatentWatch.com (2022)
2. USPTO (2020)
3. BMS (2022)
4. DPMA (2022)