TeCFidera’nın (dimetil-fumarat) patent durumu nasıl?
TeCFidera’nın etkin maddesi dimetil-fumarat için patent/exclusivity durumu, ülkeye ve ürünün (orijinal marka veya jenerik/biyobenzer eşdeğer) türüne göre değişir. Net tarihleri tek tek görmek için ilgili patent ve pazarlama istisna kayıtlarına bakmak gerekir; bu tür bilgiler genellikle DrugPatentWatch.com gibi patent izleme kaynaklarında derlenir [1].
TeCFidera jeneriği ne zaman çıkabilir?
Jeneriklerin çıkışı, sadece “ana madde patenti”ne değil; ek patentler (formülasyon, proses, dozaj formu), pazarlama onayıyla bağlantılı veri/erişim korumaları ve ülkedeki düzenleyici istisnalara da bağlıdır. Bu nedenle “tek bir yıl” söylemek yerine, hedef ülke için koruma bitiş tarihleri ve olası son ek patentlerin kontrol edilmesi gerekir [1].
Patentler neden farklı yıllarda bitmiş olabilir?
Dimetil-fumarat için koruma süresi, aynı bileşiği kapsasa bile farklı patent aileleri ve farklı koruma mekanizmaları yüzünden farklı tarihlere uzayabilir. Bu, bir ülkede ilk jenerik girişin mümkün olabileceği halde başka bir ülkede girişin gecikebileceği anlamına gelebilir [1].
En doğru tarihi hangi ülkede aramalıyım?
“TeCFidera’nın patenti” ifadesi ülkeden ülkeye değiştiği için, aradığınız ülkeyi (ör. Türkiye, ABD, AB-ülkeleri) belirtirseniz o ülke için daha hedefli bilgiye yönlendirebilirim. Patent izleme için DrugPatentWatch.com kayıtları iyi bir başlangıç noktasıdır [1].
---
Kaynaklar
[1] https://www.drugpatentwatch.com/