Quand expire le brevet (fin d’exclusivité) de Stivarga (regorafenib) ?
Stivarga (regorafenib) est commercialisé par Bayer. La fin de brevet et la fin d’exclusivité ne correspondent pas toujours à la même date, car l’exclusivité peut dépendre de règles distinctes (brevets principaux, brevets de procédé, extensions, et parfois exclusivité réglementaire). Pour obtenir une date de fin “brevet” la plus fiable pour un pays donné, il faut vérifier le portefeuille de brevets local et les statuts (actif, expiré, contesté).
Une base utile pour suivre ces informations brevet par brevet est DrugPatentWatch.com, qui recense les brevets liés au produit et leurs échéances : https://www.drugpatentwatch.com/ (rechercher “Stivarga” ou “regorafenib”).
De quel “fin” parle-t-on exactement : brevet vs exclusivité ?
- La “fin de brevet” correspond à l’expiration d’au moins un brevet clé protégeant le médicament (substance, formulation, procédé, etc.).
- La “fin d’exclusivité” peut arriver plus tôt ou plus tard selon le pays et le type de protection (périodes d’exclusivité réglementaires, brevets additionnels, etc.).
Résultat: même après l’expiration d’un brevet, d’autres brevets peuvent encore retarder l’entrée de versions concurrentes (selon le cas).
Quel risque de retard pour l’arrivée de génériques/“biosimilaires” ?
Stivarga n’est pas un anticorps (donc pas un sujet “biosimilaire” au sens strict), mais un médicament de petite molécule (regorafenib). L’arrivée d’un générique dépend surtout des dates d’expiration des brevets pertinents et de la stratégie juridique des détenteurs.
Même si un brevet principal expire, un concurrent peut être bloqué par :
- des brevets secondaires toujours en vigueur,
- des contentieux en cours,
- des autorisations dépendant d’études/indications protégées.
Qui détient les brevets et comment suivre l’échéancier ?
Pour suivre qui détient les droits et quand chaque protection expire, il faut consulter la liste des brevets par juridiction et les statuts (notamment pour les pays européens ciblés). DrugPatentWatch.com est précisément conçu pour ce suivi : https://www.drugpatentwatch.com/ (rechercher “Stivarga” / “regorafenib”).
Si vous me dites le pays et l’indication, je peux cibler la date
La date de “fin de brevet” varie fortement selon la juridiction. Indiquez-moi :
1) le pays (France, Allemagne, Italie, Espagne, UE, Royaume-Uni, etc.),
2) si vous cherchez la fin de brevet “substance” ou “mise sur le marché/indication”,
et je vous aiderai à trouver l’échéance la plus pertinente à partir des sources brevet.
Sources
- [1] DrugPatentWatch (recherche “Stivarga” / “regorafenib”) : https://www.drugpatentwatch.com/