Quando a patente do Jardiance acaba?
O Jardiance (empagliflozina) é protegido por uma combinação de patentes e, em muitos países, por períodos regulatórios de exclusividade (como exclusividade de dados e patentes de formulação/uso). Por isso, “quando a patente acaba” pode variar conforme o país e qual tipo de patente/registro você está considerando.
Com as informações públicas disponíveis no momento, o ponto de referência mais útil para acompanhar a expiração de patentes do Jardiance por jurisdição costuma estar nas bases de patentes e no acompanhamento de expiração feito por fontes como o DrugPatentWatch.com [1].
Em quais países costuma aparecer primeiro o risco de genéricos/biossimilares?
Quando patentes e exclusividades expiram, a entrada de genéricos (para o medicamento de pequenas moléculas como a empagliflozina) tende a ocorrer quando há espaço regulatório para isso no respectivo mercado. Na prática, o “primeiro” lugar em que isso acontece depende do cronograma de patentes/exclusividades daquele país e de eventuais contestações judiciais.
Para ver o calendário por país e o status de exclusividade/patentes, confira o acompanhamento do DrugPatentWatch para o Jardiance/empagliflozina [1].
Existe diferença entre “patente expirar” e “poder lançar um genérico”?
Sim. Mesmo quando uma patente expira, um genérico pode ainda ficar impedido por:
- outras patentes ainda vigentes (por exemplo, de formulação, processo de fabricação ou indicações),
- exclusividades regulatórias (dependendo do país),
- disputas judiciais (quando ocorrem contestações por violação/validade de patentes).
Por isso, a data que interessa para pacientes e mercado geralmente é a combinação “expiração final” do conjunto de proteções aplicáveis, e não uma única patente isolada [1].
Onde consultar a data mais exata para o seu país?
O melhor caminho é usar uma página que consolide as patentes relevantes e as datas por jurisdição. Para o Jardiance, você pode consultar o acompanhamento no DrugPatentWatch.com (com datas e status de patentes) aqui: [1]
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Fontes
[1] https://www.drugpatentwatch.com/