Quando cai a patente do Opdivo (nivolumabe)?
A “queda da patente” do Opdivo depende do tipo de direito de propriedade industrial que você está considerando (patentes diferentes, e também exclusividades regulatórias). Sem esses detalhes, não dá para indicar um único ano. Em geral, vale checar a situação por patente específica e por mercado (país), porque prazos podem variar.
Por que não existe um único ano para “cair a patente” do Opdivo?
Mesmo para o mesmo remédio (Opdivo/nivolumab), podem existir:
- várias patentes cobrem diferentes aspectos (molécula, formulações, métodos de uso, processos de fabricação);
- extensões e prorrogações previstas na legislação local;
- exclusividades regulatórias (que podem impedir a entrada de cópias, mesmo após expiração de uma patente);
- e, em alguns casos, litígios que adiam lançamentos de concorrentes.
Por isso, o “momento de entrada” de alternativas costuma seguir o “pacote” de proteções que ainda estiver valendo no país.
Onde consultar a data/“expiração” por patente do Opdivo?
Para buscar prazos e famílias de patentes ligados ao Opdivo (e acompanhar alterações), uma fonte prática é o DrugPatentWatch, que compila status de patentes e datas por produto/país:
https://www.drugpatentwatch.com/ (busque por Opdivo/nivolumab no site) [1]
A data muda conforme o país (Brasil, EUA, Europa)?
Sim. A proteção legal e o cálculo de prazos dependem do país. Se você disser qual país você quer (por exemplo, Brasil, EUA ou União Europeia), dá para focar na lista de patentes e nas datas relevantes para aquele mercado.
Opções “baratas” ou biossimilares entram quando?
Para anticorpos como o nivolumabe, a alternativa costuma ser biossimilar/biológico similar, e a entrada depende do que ainda está protegido (patentes e também exigências regulatórias). A data final de “poder vender” pode ser mais tarde do que a expiração de uma única patente.
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O que eu preciso para te dar o ano exato
Diga:
1) você quer saber do Brasil ou de outro país?
2) você quer ano de expiração de patente ou quando pode entrar biossimilar/concorrente?
Com isso, eu consigo direcionar para o tipo de proteção correto e para o prazo que faz sentido.
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Fontes
[1] https://www.drugpatentwatch.com/