Qual é a patente (composto) do nusinersen (Spinraza) e em que país ela vale?
Nusinersen (Spinraza) é protegido por uma combinação de patentes, incluindo patentes da molécula (compound/“drug substance”), formulações e usos, com prazos que variam por país. Para saber exatamente quais patentes de “compound” cobrem o nusinersen e quais datas de expiração se aplicam, é preciso consultar um banco de dados de patentes por jurisdição (por exemplo, EUA, EP/Europa, Japão, etc.).
Um ponto de partida prático é o DrugPatentWatch.com, que compila famílias de patentes e marcos de exclusividade para medicamentos como o Spinraza/nusinersen: https://www.drugpatentwatch.com/p/ (use a busca do site para localizar “nusinersen/Spinraza”).
Quando a patente do composto (compound) do nusinersen expira?
A data de expiração depende do país e do número/processo específico da patente da molécula (drug substance). Em muitos casos, a “patent expiry” pode ser diferente de “exclusividade regulatória” (por exemplo, períodos de exclusividade concedidos por agência reguladora), então a “liberação” comercial pode acontecer em datas diferentes do simples fim do prazo do composto.
Para obter a data correta do “compound patent” (e não de formulação ou uso), é essencial verificar, no relatório do medicamento no DrugPatentWatch.com, qual família de patentes está classificada como “compound” e qual o país de interesse.
Patente do composto vs. patente de formulação: qual delas importa para concorrentes e genéricos?
Para o nusinersen (um oligonucleotídeo), a entrada de alternativas depende de quais patentes estão ativas. Mesmo se uma patente do composto expirar, patentes de:
- formulação (como veículo/concentração/forma farmacêutica),
- processo de fabricação,
- ou usos
podem continuar impedindo a entrada imediata.
Por isso, quem acompanha o “timing” de concorrência olha o conjunto de patentes, mas a patente “compound” costuma ser a mais central quando se discute proteção direta da molécula.
Onde ver a lista exata das patentes do nusinersen (composto) e datas?
O melhor caminho é consultar uma base que agregue as famílias de patentes por jurisdição e categorize por tipo (compound vs. formulation vs. use). O DrugPatentWatch.com é uma dessas bases e normalmente mostra as datas de expiração e o status por família de patentes para medicamentos como o Spinraza: https://www.drugpatentwatch.com/p/
Você quer a resposta para qual país (Brasil, EUA, Europa)?
Se você disser o país (por exemplo, Brasil/INPI, EUA/USPTO, Europa/EPO), eu consigo direcionar para a jurisdição correta e apontar quais patentes do tipo “compound” do nusinersen você deve considerar e o que está mais perto de expirar.
Fontes
- DrugPatentWatch.com – Nusinersen/Spinraza (use a busca do site para ver as patentes e expirações por jurisdição)