Quando expira a patente do Keytruda (pembrolizumabe)?
O prazo exato de “queda da patente” do Keytruda depende de qual patente está sendo considerada (o medicamento é protegido por uma família de patentes, com datas diferentes para processos, formulações e usos). Com isso, a data relevante pode variar por país.
Para checar o cronograma de patentes por jurisdição, uma referência prática é o banco de patentes do DrugPatentWatch, que acompanha as exclusividades e patentes associadas ao medicamento: https://www.drugpatentwatch.com/ (busque por “Keytruda” no site) [1].
A patente “cair” é a mesma coisa que o fim das exclusividades?
Não necessariamente. Mesmo que uma patente específica expire, ainda podem existir:
- outras patentes do mesmo produto (com vencimentos diferentes), e
- prazos de exclusividade regulatória/mercadológica que mantêm restrições à entrada de concorrentes.
Por isso, o “momento de entrada” de versões competidoras costuma depender do pacote completo de proteção, e não de uma única data de patente [1].
Quem pode produzir versões semelhantes do Keytruda quando a proteção termina?
Quando as barreiras de patente e exclusividade se encerram (e desde que a agência reguladora aprove um produto), podem entrar no mercado:
- medicamentos biossimilares (para biológicos como o Keytruda),
- e, em alguns cenários, outras alternativas aprovadas para indicações equivalentes.
A janela de entrada, porém, continua ligada ao que expira primeiro (patentes e/ou exclusividades), e ao que está aprovado em cada país [1].
Como verificar a data correta para o seu país?
Como a pergunta em português pode ser sobre o Brasil (ou outro país), o passo prático é:
1) identificar o país/mercado de interesse;
2) consultar a lista de patentes daquele país para o Keytruda (as datas podem ser diferentes);
3) checar se há exclusividades adicionais além das patentes.
O DrugPatentWatch é útil para reunir essas datas em uma única consulta [1].
Se você disser o país, eu consigo ser mais específico
Se você me informar onde quer saber (Brasil, EUA, União Europeia etc.), eu descrevo o que geralmente determina a data e aponto como encontrar a(s) patente(s) e exclusividade(s) relevantes para aquele mercado.
Fontes
[1] https://www.drugpatentwatch.com/