Se puede registrar en algun pais pertuzumab? o aun tiene patente

Pertuzumab (Perjeta®) — la inmunoglobulina monoclonal que bloquea el receptor HER‑2 y que se usa, sobre todo, en combinación con trastuzumab para el cáncer de mama HER‑2 positivo — está todavía bajo protección patentaria en la mayoría de los mercados clave.

1. Estado general de las patentes

Nota: Los valores anteriores están basados en las fechas de depósito originales (alrededor de 2004‑2006) y el plazo típico de 20 años + 5 años de exclusividad regulatoria en la UE/EE. UU. En algunos países donde la patente no ha sido concedida, o donde la protección se agotó por prescripción de exclusividad de mercado, el producto puede ser fabricado sin licencia.

2. ¿Se puede “registrar” pertuzumab en algún país?

En resumen, no puedes iniciar producción de pertuzumab en la mayoría de los mercados sin una licencia y sin esperar a que expiren las patentes clave.

3. Biosimilars y competidores en desarrollo

• BMS‑986156 (Bristol‑Myers Squibb) – biosimilar en fase III (EE. UU. y EU).
• NCT04585614 (Jiangsu Hengrui) – biosimilar en fase III (EE. UU.).
• CIT 013 (China) – biosimilar en fase II/III (China).

Estos candidatos se están evaluando bajo los marcos regulatorios de biosimilar en cada país. La aprobación de un biosimilar en la UE requerirá que las patentes de composición de pertuzumab ya hayan caducado (o que se obtenga una licencia de Roche). En EE. UU., la FDA permite la aprobación de biosimilares cuando la exclusividad comercial (p.