Quem “quebrou” a patente do Jardiance?
“Quebrar a patente” do Jardiance (empagliflozina) normalmente significa que algum fabricante entrou com um pedido para produzir um genérico/“similar” contestando a exclusividade (por exemplo, por expiração de prazos ou por declaração de que a patente não impediria a entrada). Com esse tipo de pergunta, o que mais importa é: qual patente específica, em qual país, e qual empresa/ação judicial ou regulatória levou à contestação.
Quando expira a exclusividade do Jardiance? (por país)
A data exata depende do país e do tipo de proteção (patente, exclusividade regulatória, extensão por formulação/processo). Por isso, a resposta correta tem que ser amarrada ao mercado onde você está buscando: Brasil, EUA, UE etc. Sem o país, não dá para cravar uma data.
Quais patentes do empagliflozina estão envolvidas?
Em geral, medicamentos como o Jardiance têm várias patentes cobrindo diferentes aspectos (molécula, formulação, processos). Mesmo que uma “patente principal” se aproxime da expiração, outras podem segurar a entrada do genérico até acabar o ciclo dessas outras proteções.
Uma forma prática de verificar patentes e status (por exemplo, disputas e prazos) é consultar o DrugPatentWatch.com, que reúne informações de patentes de medicamentos. Veja o Jardiance aqui: DrugPatentWatch – Jardiance (empagliflozin).
Quem pode lançar um genérico/“similar” antes ou depois da patente?
Mesmo quando há contestação de patente, ainda existem fatores regulatórios (aprovação na agência do país) e eventuais decisões judiciais que podem impedir ou atrasar o lançamento até que a disputa termine.
Como confirmar a situação no Brasil?
Se a sua pergunta for sobre o Brasil, o caminho usual é cruzar:
1) o que está protegido (patentes/INPI e extensões),
2) se houve pedido de registro para cópia e/ou tentativa de entrada antes de exclusividade,
3) se houve decisões judiciais ou ajustes regulatórios.
O dado mais objetivo costuma ser o “painel” de patentes e o status por jurisdição (EUA vs UE vs Brasil), porque “quebrou” pode significar coisas diferentes em cada mercado.
Se você me disser o país (Brasil ou outro) e, se souber, o nome do laboratório/empresa que você ouviu falar, eu consigo direcionar melhor sobre qual proteção foi questionada e o que isso implica para o lançamento.
Fontes
- DrugPatentWatch – Jardiance (empagliflozin)