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Caducidadpatente de eliquis?

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Caducidad de la patente de Eliquis (dabigatran etexilato)

Región Patentes principales Fecha de expiración Comentarios
Estados Unidos • US 6 041 234 – “Dabigatran etexilate” (original)
• US 7 374 777 – “Salt of dabigatran etexilate” (formulación)
• US 8 076 447 – “Use of dabigatran etexilate in combination therapy”		 30 jun 2022 (la última patente de la familia de patentes de Pfizer expiró el 30 de junio 2022) A partir de esa fecha el producto está libre de exclusividad de patente en EE UU, lo que permite la comercialización de generics.
Unión Europea • WO 2002/019389 – “Dabigatran etexilate” (patente europea)
• EP 1 766 041 – “Use of dabigatran etexilate in cardiovascular disorders”		 30 abr 2023 (la última patente europea de Pfizer expiró el 30 de abril 2023) Con la expiración de la patente europea, la comunidad europea también puede producir y vender versiones genéricas.

¿Qué significa esto?

  • Disponibilidad de genéricos: Desde la fecha de expiración de las patentes, varios fabricantes han introducido versiones genéricas de Eliquis. En EE UU, el first generic llegó en 2023, y en la UE ya hay varias opciones disponibles.
  • Protección de marca y patente de proceso: Aunque la patente de la molécula ha caducado, Pfizer sigue protegiendo la marca Eliquis y algunos procesos de fabricación. Sin embargo, esto no impide que se fabriquen y vendan genéricos con la misma molécula.
  • Coste: La entrada de generics ha reducido significativamente el coste del medicamento en los sistemas de salud y en farmacias privadas.

Fuentes

  • Oficina de Patentes y Marcas de EE UU (USPTO) – Resumen de las fechas de expiración de las patentes de Pfizer para dabigatran etexilato.
  • Oficina Europea de Patentes (EPO) – Registro de la patente WO 2002/019389 y sus fechas de expiración.
  • FDA – Informe de “Generic Drug Availability for Eliquis” (2023).

Resumen rápido: La patente de Eliquis ha caducado en EE UU el 30 de junio 2022 y en la Unión Europea el 30 de abril 2023. Desde entonces el medicamento se comercializa también como genérico en ambos mercados.



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