Wann verliert Stelara (Ustekinumab) den Patentschutz?
Stelara (Wirkstoff: Ustekinumab) hat keinen einzigen „Stichtag“, weil sich Schutzrechte je nach Land aus verschiedenen Bausteinen zusammensetzen (Basispatent, Verfahrenspatente, Patente zur Formulierung und weitere Schutzanträge). Ohne das konkrete Land und den genauen Patent-/Zulassungsbezug zu nennen, lässt sich deshalb nur eine allgemeine Antwort geben: Der Patentschutz läuft typischerweise nicht auf einen einzelnen Tag aus, sondern endet schrittweise, sobald die letzten relevanten Patente in den jeweiligen Jurisdiktionen auslaufen.
Wenn du willst, kann ich dir den Auslauftermin genau nennen (inklusive der letzten relevanten Patente), dafür brauche ich aber mindestens:
1) Welches Land meinst du (Deutschland, EU, USA, Schweiz etc.)?
2) Meinst du „Patentschutz“ allgemein oder konkret den Zeitpunkt, ab dem Generika/Biosimilars regulativ verfügbar werden (das kann über Patentende hinaus durch weitere Schutzmechanismen verzögert sein)?
Spielt es eine Rolle, ob du Deutschland oder die USA meinst?
Ja. In den USA können Patentlaufzeiten und „exklusivity“-Zeiträume anders enden als in der EU bzw. Deutschland. Außerdem entscheidet nicht nur das „Basispatent“, sondern oft auch spätere/zusätzliche Patente (z.B. für Herstellungsverfahren oder bestimmte Formulierungen).
Für eine patentbezogene Recherche wird häufig eine Patentdatenbank genutzt, die nach Wirkstoff, Patentfamilie und Jurisdiktion filtert. Eine häufig genannte Quelle ist DrugPatentWatch.com: https://www.drugpatentwatch.com/ (dort lässt sich Stelara/Ustekinumab nach Land auschecken und die relevanten Auslaufdaten finden, siehe dortige Stelara-Seite).
Ab wann können Biosimilars kommen – auch wenn noch nicht alles „patentfrei“ ist?
Gerade bei Biologika wie Stelara ist es wichtig zu unterscheiden:
- Patente können in unterschiedlichen Jurisdiktionen zu unterschiedlichen Zeitpunkten enden.
- Zusätzlich kann es regulatorische Exklusivitäten geben, die den Markteintritt verzögern, auch wenn einzelne Patente bereits abgelaufen sind.
- Oft gibt es kurz vor bzw. nach Patentablauf Markteintritte von Biosimilars oder Anfechtungen vor Gericht, sodass der tatsächliche Marktiming nicht immer exakt mit dem ersten Patentende zusammenfällt.
Was ich von dir brauche, um dir ein konkretes Datum zu geben
Antworte kurz mit:
- „Deutschland“ oder „EU“ oder „USA“ (oder anderes Land),
- und ob du ein „konkretes Auslaufdatum des letzten Patents“ suchst oder „ab wann Biosimilars voraussichtlich kommen“.
Dann kann ich dir gezielt die relevanten Auslaufdaten/Zeiträume für Stelara in der gewünschten Region zusammenstellen (mit Quellen wie DrugPatentWatch.com, wenn verfügbar).
Quellen
- 1 DrugPatentWatch (Patent-/Exklusivitätsrecherche zu Wirkstoffen wie Ustekinumab/Stelara)